CCN-QYS無(wú)菌取樣間適用于GMP潔凈廠房藥包材、生物制品、生物醫(yī)藥中的原料、包裝材料、成品之取樣環(huán)境。它配置有氣密門(mén)、傳遞窗、層流工作臺(tái)等安全防護(hù)措施,具有O3/VHP滅菌功能,也適用于其它化學(xué)消毒物質(zhì)的使用。
核心特點(diǎn)
· 取樣區(qū)域的潔凈級(jí)別高于生產(chǎn)區(qū)域。
· 取樣區(qū)域風(fēng)向?yàn)閷恿?,可防止開(kāi)啟的容器、物料和操作者之間的污染。
· 實(shí)現(xiàn)人流、物流分離,并對(duì)物料外包裝進(jìn)行清潔。
· 配備人機(jī)操作界面,可對(duì)各種參數(shù)進(jìn)行設(shè)置和監(jiān)控,且能對(duì)各種參數(shù)和操作進(jìn)行上傳、記錄和輸出。
· 滿足美國(guó)FDA、歐盟EU-GMP、中國(guó)GMP要求。
技術(shù)參數(shù)
| 潔凈度等級(jí) | 換氣次數(shù) | 噪聲 | 照度 | 溫度 | 濕度 | 功率 | 工作電源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| C級(jí)(核心區(qū)域,局部A級(jí)) | ≥25次/h | ≤60dB | ≥300Lux | 20~24℃ | 45%~60% | 10Kw | 220V及380V/50HZ |
主要功能
· 微電腦智能控制
· 故障報(bào)警系統(tǒng)
· O3/ VHP 滅菌功能
· 觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)
· 管理員密碼解鎖
· 雙門(mén)電磁互鎖
· 壓力、溫濕度、O3/ VHP 濃度監(jiān)測(cè)
· O3/ VHP 安全濃度提示
· 高效DOP檢測(cè)
· 自帶HVAC系統(tǒng),獨(dú)立運(yùn)行
· 密閉性自動(dòng)檢漏功能